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內醫大2項蒙藥標準化研究項目成果順利通過內蒙古自治區藥監局評審,成為地方標準

2016-03-31 11:21:13 來源:蒙醫藥研究網 作者:蒙醫藥研究網 瀏覽:1336

    《蒙藥炮制規范化研究》、《蒙藥材質量標準化研究》是內蒙古自治區政府首批蒙醫藥標準化研究重大項目之一。是內蒙古醫科大學那生桑教授、鞠愛華教授牽頭完成的重大專項,內蒙古醫科大學于2005年組織立項,項目一期完成了45種蒙藥的炮制規范和100余種專用蒙藥材的質量標準起草工作。項目實施至2008年培養了一批人才和隊伍,發表學術論文100余篇,出版專著5部,獲發明專利2項,培養碩士生20余名,同時先后獲得2008年公眾關注的“內蒙古科技十大進展”和全區第十屆精神文明建設“五個一工程”優秀作品等榮譽。其成果成為了內蒙古醫科大學申報獲批國家中醫藥管理局“十二五”中醫藥重點學科—蒙藥學(2012年)、碩士學位授權一級學科點—中藥學(蒙藥學)(2011年)、教育部第五批高等學校特色專業建設點—蒙藥專業(2009年)、內蒙古自治區中蒙藥重點實驗室提升計劃(2010年)、內蒙古自治區高校蒙藥重點實驗室(2009年)、內蒙古自治區網醫療衛生領域蒙藥學重點實驗室(2009年)的重要的支撐材料之亮點。但由于種種原因,其研究成果始終未能進入藥監部門的地方標準評審程序。
    2013年那生桑教授作為內蒙古科技廳重大專項——《蒙藥炮制規范化研究升地方標準(2013-006)》和《蒙藥材質量標準化研究升地方標準(2013-007)》的課題負責人,經一年多的收集原始資料,補充必要的實驗數據,整理完成78種蒙藥炮制品和51種蒙藥材質量標準的注冊資料,于2014年10月提交到內蒙古食藥局。經內蒙古食藥局和內蒙古藥審中心形式審查、品種篩選、醫學審查、藥學審查和定稿等一系列專家評審程序,分別在2015年1月8日和2015年6月2日評審通過,于2015年10月23日由內蒙古自治區食品藥品監督管理局以《內食藥監公告[2015]26號》文件正式發布,自2016年1月1日起實施。這為內蒙古醫科大學負責實施近十年的《蒙藥炮制規范化研究》和《蒙藥材質量標準化研究》兩項工作劃上了圓滿的句號;也為內蒙古自治區蒙藥標準化研究的持續發展“打通了最后一公里”。


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